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目的：建立高灵敏度、宽量程的定量检测患者血清中的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的免疫比浊分析方法.
方法：对建立的免疫比浊法检测抗CCP抗体的精密度,准确度,稀释线性,检测限,稳定性,最大稀释倍数等进行分析.
结果：免疫比浊法三个批试剂检测所有不精密度≤6％,三批试剂回收率在96.69％-104.1％之间,线性范围为[15-200]U/mL,检测限为15U/mL,当胆红素浓度小于60mg/dL,血红蛋白浓度小于1500mg/dL,甘油三酯浓度小于300mg/dL时对试剂检测结果无影响.
结论：免疫比浊法检测环瓜氨酸抗体具有较高的精密度,准确度及稳定性,对类风湿关节炎的早期诊断及治疗监测具有较高的临床价值,有望成为实验室检测环瓜氨酸抗体的一种普遍方法.