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目的 研究含缓释淀粉的肠内营养应用于Ⅱ型糖尿病患者的安全性和有效性.方法，本研究是多中心、随机对照研究，采用随机数字表法将512例Ⅱ型糖尿病患者分为研究组(n=207)和对照组(n=205)，两组给予等热104.5kJ/kg·d的肠内营养聚合剂，研究组给予含缓释淀粉的肠内营养(力存，上海励成营养品科技有限公司)，对照组给予整蛋白型肠内营养(能全力，纽迪希亚公司)，研究时间为5天，于研究前和研究第5天观察患者人体测量值、生命体征、肝肾肺重要脏器营养代谢状况、胃肠耐受性、血糖曲线下面积、血胰岛素曲线下面积、餐后血糖，糖化血红蛋白水平、血糖(BG)及不良事件发生率，评价含缓释淀粉肠内营养(力存)治疗Ⅱ型糖尿病的安全性和有效性，结果 服用肠内营养剂后与服用前血糖曲线下面积的差值，研究组对血糖的影响明显小于对照组，两组间对比差异有显著性(P＜0.01)，但研究组或对照组前后比较差异无显著性(P＞0.05)，服用肠内营养剂前后两组患者的血胰岛素曲线下面积的差值对比，研究组明显小于对照组，两组间对比差异有显著性(P＜0.01).两组患者研究前餐后2小时血糖上升值比较差异无显著性意义(P＞0.05)，服用肠内营养剂5天后研究组患者的餐后血糖升高值显著低于对照组(P＜0.05).两组患者在体重(kg)，体重指数(kg/m2)，血压、体温、呼吸、脉搏、血浆总胆固醇(TC)、血浆甘油三酯(TG)、血钾、钠、钙、镁、氯，血浆白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)、总胆红素、丙氨酸转氨酶、血肌酐(Cr)、血尿素氮(BUN)、血氧分压、血二氧化碳分压、不良事件发生率、腹胀、腹泻、恶心，两组病人肠内营养治疗后的糖化血红蛋白水平、血糖(BG)各参数组间比较差别无显著性意义(P均＞0.05).结论 含缓释淀粉的肠内营养(力存)应用于Ⅱ型糖尿病，可明显改善患者的血糖曲线下面积、血胰岛素曲线下面积和餐后血糖，不良反应率低，有较高的安全性和有效性.