【摘 要】
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目的:评价小乌桂颗粒剂联合非生物DMARDs治疗类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)的疗效和安全性. 方法:2011年12月～2013年1月南方医院风湿专科87例RA(寒湿痹阻型)患者,
【出 处】
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第十届中国南方骨质疏松论坛暨重庆市医学会骨质疏松年会
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目的:评价小乌桂颗粒剂联合非生物DMARDs治疗类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis,RA)的疗效和安全性.
方法:2011年12月～2013年1月南方医院风湿专科87例RA(寒湿痹阻型)患者,纳入患者A组37例用药为NSAIDs和非生物DMARDs,B组50例用药同A组加小乌桂颗粒剂;主要疗效评价指标为DAS28-CRP、ACR (20、50)、中医痹病(寒湿痹阻型:关节疼痛、关节肿胀、关节畏冷、晨僵、肢体沉重)总改善率;次要疗效评价指标为ACR70、HAQ、疼痛VAS评分、疲乏VAS评分、晨僵时间及实验室指标ESR、RF、抗CCP.安全性评价:肝功、血常规等实验室指标及疗程中出现的不良反应.疗程12周.
结果:主要疗效评价指标ACR20、ACR50达标率,12周时B组分别为68％、36％,A组分别为32.43％、16.22％,两组相比差异有统计学意义(P＜O.05);在4,8、12周时DAS28-CRP改善总有效率,两组相比差异有统计学意义(P＜O.05);12周时中医痹病总改善率B组为98％,A组为91.8g％,两组相比差异有统计学意义(P＜0.05).两组次要疗效评价指标(在疼痛VAS、疲劳VAS、晨僵时间及ACR70、HAQ变化情况)相比,差异均有统计学意义(P＜O.05),两组在实验室指标相比除ACPA差异不具统计学意义(P=O.529),余差异均有统计学意义(P＜0.05).不良反应发生例次A组为5例,B组为2例,两组相比差异无统计学意义(P=0.11).
结论:小乌桂颗粒剂联合非生物DMARDs能让RA患者ACR20、ACR50达标率及DAS28-CRP改善总有效率更快达标,在炎症和病情的控制及中医症状的关节疼痛、肿胀、畏冷和晨僵、肢体沉重的改善优于未联合用药,具有较好的应用前景.
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