【摘 要】
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目的:观察单次灌胃给予盐酸莫西沙星片对清醒Beagle犬ECG-Ⅱ的影响,重点关注药物对QT、QTc及心率的影响,为该药物的临床运用安全运用及其作为验证心电检测设备的阳性药物的可能性提供参考.方法:将一般状况良好的6只健康Beagle犬,雌雄分开,进行试验操作,先将其作为溶媒对照组灌胃给予纯水并按要求采集数据,待所有动物数据采集完毕后,再将其用于莫西沙星组灌胃给予盐酸莫西沙星片溶液.并对两组做相应
【机 构】
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云南白药集团创新研发中心 云南省药物研究所GLP中心
【出 处】
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中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会
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目的:观察单次灌胃给予盐酸莫西沙星片对清醒Beagle犬ECG-Ⅱ的影响,重点关注药物对QT、QTc及心率的影响,为该药物的临床运用安全运用及其作为验证心电检测设备的阳性药物的可能性提供参考.
方法:将一般状况良好的6只健康Beagle犬,雌雄分开,进行试验操作,先将其作为溶媒对照组灌胃给予纯水并按要求采集数据,待所有动物数据采集完毕后,再将其用于莫西沙星组灌胃给予盐酸莫西沙星片溶液.并对两组做相应处理,进行试验。
结果:①莫西沙星组动物给药后所有测量点的QT和QT。均明显长于自身给药前和溶媒对照组,较自身给药前的QT、QTc可延长10-40%,其中除给药后270min外,上述改变与溶媒对照组及给药前相比较均具有显著性差异,且从给药后30min至给药后180min QT和QT。的变化呈现逐渐上升趋势,之后开始逐渐下降,QT和QT。可②莫西沙星组动物给药后心率、RR间期及其它时限、振幅指标与溶媒对照组及给药前后自身对照均可见小幅度波动,但上述变化未见任何规律和明显时间一反应关系,因此可认为与所给药物没有明显相关性。
结论:在本实验条件下,盐酸莫西沙星片以300mglkg.bw灌胃给予清醒Beagle犬1次,可引起犬QT和QTc明显延长,但对心率及P波时限、PR间期、QRS间期、RR间期、P波振幅、R波振幅、T波振幅、ST偏移量均无明显影响。提示:该药物临床使用过程中应注意QT, QTc及相关指标的改变,避免与可能引起QT延长的药物合用;另外,Beagle犬对盐酸莫西沙星片较为敏感,给药后QT, QTc的延长较为明显,但对心率无明显影响,且具有良好的时间.反应趋势,可作为阳性药物用于心电检测设备的验证。
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