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截止至2004年7月,世界范围内已批准的基因治疗临床试验方案达到了987项。给药途径有局部给药(肿瘤组织内、皮下、肌肉、膀胱内、腹腔内、肝动脉内等)和全身给药(静脉内)。针对恶性肿瘤的基因治疗居首位,占总数的66.5%。约26%使用腺病毒载体(258项),而重组人p53腺病毒(rAd/p53)基因治疗方案达52个。世界首个获准上市的基因治疗药物——“重组人p53腺病毒注射液”(今又生(R)/Gendicine(R)即为该类制品)。本文对重组人P53腺病毒制品临床研究及临床前研究进展进行了讨论。