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<正>研究对象是干预措施所作用的个体。临床试验研究的目的通常在于通过对一组研究对象的干预效果分析,揭示干预措施作用与特定人群的干预效能。因此研究对象的选择是否能充分代表目标人群的特征,将是研究结果可靠性的重要决定因素。为了获得严谨的研究结论验证临床命题,以下几点须在研究对象的选择过程中充分考虑。1.疾病诊断:应选择公认的、准确的疾病诊断标准作为纳入患者的判定标准。诊断标准的准确性是干预性研究结果可靠性的前提条件。2.入选排除标准:入选排除标准的制定应从研究目