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目的 测定大鼠血浆中恩替卡韦含量的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)生物分析方法学的建立和验证以及新型恩替卡韦新制剂的药物代谢动力学研究。方法 建立了测定大鼠血浆中恩替卡韦含量的液相色谱-串联质谱生物分析方法,并对所建立生物分析方法进行了方法学验证;然后,采用验证过生物分析方法在健康雄性Wistar大鼠体内对新型恩替卡韦制剂和原研药博路定片进行了非禁食情况下药物代谢动力学对比研究。结果方法学验证实验结果表明所建立的生物分析方法学符合相关验证要求;新型恩替卡韦制剂和原研药博路定片的血浓时间线下面积(AU