探讨内分泌专业药物临床试验中受试者脱落原因及对策

• 作 者: 冯长菊 乐曦 江玉蓉
• 机 构: 重庆三峡中心医院 重庆 404000
• 出 处: 医药前沿
• 发表日期: 2016年9期
• 关键词: 药物临床试验 受试者 脱落 对策

目的:分析内分泌专业近几年来药物临床试验中受试者脱落的主要原因、探讨受试者脱落的主要对策.方法:回顾性分析我院内分泌泌专业2008年~2014年410例药物临床试验病例资料,对药物临床试验中52例受试者脱落原因进行分析.结果:脱落率12.7%.其中筛选合格导入失败占36.5%、无法按时随访21.1%、失访19.2%、疗效欠佳9.6%、不良事件及严重不良事件占13.5%.结论:加强与受试者及家属沟通,充分给予知情,及时妥善处理不良事件,开展健康教育与督导受试者管理等措施对减少受试者脱落有重要意义.