【摘 要】
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目的观察环孢素（免疫抑制剂）眼用乳剂在健康人体内的耐受性及血药深度测定。方法健康受试者分别单次或连续给予不同浓度的环孢素眼用乳剂;观察生命体征、眼科、全身体格及实验
【机 构】
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首都医科大学附属北京同仁医院国家药物临床试验机构,首都医科大学附属北京同仁医院眼科
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目的观察环孢素（免疫抑制剂）眼用乳剂在健康人体内的耐受性及血药深度测定。方法健康受试者分别单次或连续给予不同浓度的环孢素眼用乳剂;观察生命体征、眼科、全身体格及实验室检查,并记录所有不良事件;用液质联用法检测环孢素的血药浓度。结果单次给药组,2例受试者出现一过性角膜荧光染色异常;连续给药后,2例受试者出现轻度一过性眼局部刺激症状;其他全身安全性指标,均未出现与研究药物有关的异常改变;在本研究定量范围内（最低定量限为0.2ng·mL-1）未测得环孢素血药浓度。结论环孢素眼用乳剂的安全性和耐受性良好
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