四种氨基酸原料细菌内毒素检查法的研究

• 作 者: 杨善彬 梅虎 孙宇阳 李志良
• 机 构: 重庆大学生物工程学院,重庆大学生物医学工程教育部与重庆市重点实验室,宜宾学院生物工程系,重庆师范大学化学院
• 出 处: 氨基酸和生物资源
• 发表日期: 2007年2期
• 关键词: L-脯氨酸 L-缬氨酸 L-亮氨酸 L-异亮氨酸 细菌内毒素检查 干扰试验 鲎试剂 L - proline L - leucine L - valine

依据中国药典2000年版“细菌内毒素检查法”,通过鲎试剂的干扰试验,研究注射用氨基酸原料中细菌内毒素检查法的可行性。结果在2-16倍稀释级下,L-缬氨酸（c=2.5%）和L-异亮氨酸（c=2.5%）对鲎试剂无干扰,检测细菌内毒素的鲎试剂灵敏度≤5.0×10^2EU·L^-1,而在16倍稀释级范围内,L-脯氨酸（c=4.5%）和L-亮氨酸（c=2.0%）对鲎试剂检查法有抑制作用。结论为注射用L-异亮氨酸和L-缬氨酸用灵敏度为5.0×10^2EU·L^-1的鲎试剂检查其