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药品质量安全问题，不仅关系到人们的身体健康，在某种程度上对社会的经济发展和稳定也有一定的影响。近几年来，我国频发的药品不良事件，给人们的健康造成重大伤害。这使药品质量安全，受到了社会的广泛关注：如何控制好药品的质量安全，做好药品生产管理过程中的质量风险管理工作，是现今药品生产企业面临的重要问题。该文介绍了质量风险管理的内容和目的，分析了我国药品企业质量风险管理现状，并在此基础上提出了在药品生产管理过程中，药品的质量风险管理的方向：