违法更改药品包装及说明书现象剖析

来源 :西北药学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:FriedaCao
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笔者在药品检验中发现 ,一些药品生产企业擅自更改药品说明书和外包装印刷内容 ,与审批标准出入较大。常见有三种情况 :一是变更、增加药品名称 ,二是扩大功能主治、适应症范围 ,三是更改规格、用量、注意事项、不良反应。有的一个药品上述三种情况同时存在 (详见表 1) ,严重违 The author found in the drug testing, some drug manufacturers unauthorized changes to drug brochures and packaging printing content, and examination and approval standards for access. There are three common cases: First, change, increase the name of the drug, the second is to expand the functional indications, the scope of indications, the third is to change the specifications, dosage, precautions, adverse reactions. Some of the above three cases of a drug exist (see Table 1), a serious violation
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