盐酸可洛派韦胶囊在HCV感染者中的耐受性和药代动力学分析

• 作 者: 娄金凤 张洪 王欢 史继峰 吴秋华 丁艳华 牛俊奇 朱晓雪
• 机 构: 吉林大学第一医院干部病房八疗区,吉林大学第一医院Ⅰ期药物临床试验病房,吉林大学第一医院肝胆胰内科,北京凯因科技股份有限公司
• 出 处: 临床肝胆病杂志
• 发表日期: 2021年6期
• 关键词: 丙型肝炎 抗病毒药 药代动力学
• 基金项目: “重大新药创制”科技重大专项(2017ZX09201006-003)。

目的评价盐酸可洛派韦胶囊在丙型肝炎患者中的耐受性、药代动力学和抗病毒活性学特征。方法选取2016年11月—2017年1月吉林大学第一医院收治的36例丙型肝炎患者作为研究对象,预设4个剂量(30、60、90、120 mg)及安慰剂组。受试者连续给药3 d,1次/d;在D2和D6进行耐受性评价;D8、D10进行随访。受试者采用单剂量爬坡的方式依次入组,在单次给药耐受的前提下进行多次给药研究。采用串联质谱法(LC-MS/MS)法测定盐酸可洛派韦在人体中的血药浓度,用WinNonlin 6.4软件计算主要药代动力