溴莫普林胶囊人体生物等效性研究

• 作 者: 张鉴 王本杰 郭瑞臣
• 机 构: 山东省立医院,山东大学齐鲁医院
• 出 处: 中国临床药理学与治疗学
• 发表日期: 2001年1期
• 关键词: 溴莫普林 hyprim 生物等效性 乙萘酚 高效液相色谱法 brodimoprim capsule hyprim bioequivalence β_nap

目的评价国产溴莫普林胶囊与进口hyprim片的生物等效性，为其临床应用提供试验依据。方法采用单剂双交叉试验设计，以乙萘酚为内标，采用高效液相色谱法测定血中溴莫普林浓度，计算药代动力学参数及试验制剂的相对生物利用度，评价两制剂的生物等效性。结果溴莫普林试验制剂和参比制剂主要药代动力学参数t1/2(α)分别为(2.1±1.0)和(1.9±0.9)h,t1/2(α)分别为(43.2±4.8)和(42.4±4.3)h,Tpeak分另别为(3.4±1.6)和(3.1