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目的探讨路氏润燥汤对原发性干燥综合征眼干症状的影响。方法将116例原发性干燥综合征气阴两虚型患者随机分为治疗组和对照组,每组58例,治疗组予中药路氏润燥汤,对照组予硫酸羟氯喹,治疗3个月后观察两组患者眼干症状VAS评分、中医证候积分、泪液及免疫、炎性指标改善情况,评价临床疗效。结果治疗组治疗后眼干症状VAS评分与治疗前比较,差异有统计学意义(P〈0.05),对照组治疗前后比较差异无统计学意义(P〉0.05);两组中医证候眼干症状积分治疗前后比较差异均有统计学意义(P〈0.05);对照组血清免疫球蛋白IgG