【摘 要】
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目的:制备达沙替尼-NLCs及其冻干粉末,考察体外释药情况及释药模型.方法:热熔乳化超声法制备达沙替尼-NLCs,单因素考察固-液脂质比例、药-脂比例、泊洛沙姆188和大豆磷脂比例
【机 构】
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郑州大学附属儿童医院,河南省儿童医院郑州儿童医院,河南郑州450000;上海雷允上药业有限公司,上海,201401;上海雷允上药业有限公司,上海201401;中国医药工业研究总院,上海201203;
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目的:制备达沙替尼-NLCs及其冻干粉末,考察体外释药情况及释药模型.方法:热熔乳化超声法制备达沙替尼-NLCs,单因素考察固-液脂质比例、药-脂比例、泊洛沙姆188和大豆磷脂比例、表面活性剂浓度等因素的影响,采用正交试验优化达沙替尼纳米结构脂质载体处方.筛选冻干保护剂种类及质量浓度,制备达沙替尼纳米结构脂质载体的冻干粉末.结果:按照最佳处方制备的达沙替尼-NLCs,包封率为(74.91±1.53)％,载药量为(2.22±0.13)％,平均粒径为(168.43±8.14) nm,PdI为0.094±0.008,Zeta电位为(-36.0±2.3)mY.3％甘露醇制备的达沙替尼-NLCs冻干粉末体外释药具有明显的缓释特征,体外释药模型更符合Higuchi模型:Mt/M∞=0.153 5 t1/2+0.005 9(r=0.991 9).结论:达沙替尼纳米结构脂质载体的制备工艺重复性良好,体外释药缓释特征明显,为进一步体内研究奠定了基础.
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