【摘 要】
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目的 建立UHPLC法同时测定不同厂家、不同剂型益心舒制剂中阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸、洋川芎内酯Ⅰ、丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA 7种成分的含量,为进一步提升益心舒制剂
【机 构】
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首都医科大学附属北京世纪坛医院临床合理用药生物特征谱学评价北京市重点实验室,北京100038;中国食品药品检定研究院,北京100050;北京中医药大学中药学院,北京100029;中国中医科学院中药研究
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目的 建立UHPLC法同时测定不同厂家、不同剂型益心舒制剂中阿魏酸、迷迭香酸、紫草酸、洋川芎内酯Ⅰ、丹酚酸B、隐丹参酮和丹参酮ⅡA 7种成分的含量,为进一步提升益心舒制剂的质量控制水平奠定基础.方法 采用Waters Acquity HSS T3色谱柱(100mm×2.1mm,1.8 μm),以0.5％甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,体积流量0.4mL/min;柱温37 ℃,检测波长:阿魏酸为322nmn,迷迭香酸、紫草酸、洋川芎内酯Ⅰ和丹酚酸B为280 nm,隐丹参酮和丹参酮ⅡA为265 nm.采用所建立的含量测定方法测定不同批次、不同厂家、不同剂型的益心舒制剂中7种化学成分的含量,并进一步比较分析.结果 所检测的7种成分在15 min内全部出峰,且在各自线性范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999 5,精密度、稳定性和重复性的RSD小于2.46％,平均加样回收率为97.56％～104.44％,RSD值均小于3.72％.不同厂家生产的益心舒制剂中7种成分含量差异显著;成分中,来自丹参药材的成分含量差异相对较小,而来自川芎药材的阿魏酸和洋川芎内酯Ⅰ含量差异较大.结论 该方法简便快捷、稳定,测定结果准确可靠,不仅实现了从成分含量上对川芎的质量评价,同时通过对多个成分的测定完善了对丹参的质量评价,一方面为进一步提升益心舒制剂的整体质量控制水平奠定基础,另一方面也为不同厂家、不同剂型的益心舒制剂的质量对比研究提供参考.
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