【摘 要】
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药品的生产质量与使用者的身体健康有着直接的关系,所以药品生产管理部门需要做好药品批准前的生产现场检查工作,以此确保药品生产的申报工艺、生产工艺两者经过严格的审核具
【机 构】
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药品的生产质量与使用者的身体健康有着直接的关系,所以药品生产管理部门需要做好药品批准前的生产现场检查工作,以此确保药品生产的申报工艺、生产工艺两者经过严格的审核具有一致性,患者可以安全、高效的服用药物。当前我国药品质量监管部门在开展此项工作期间,有着较多的不足和缺陷,亟待改进。基于此本文对国内外进行药品批准前生产现场检查的内容进行了对比分析,并且提出了几方面增强我国药品现场检查质量的方法,以此为药品生产该检查工作的有效开展提供参考经验。
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