【摘 要】
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目的 对3种市售中/长链脂肪乳注射液理化指标进行比较.方法 根据中国药典、美国药典和国家标准对脂肪乳的质量要求,收集上述市售产品各6个批次进行质量检验和对比.结果 产品A
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目的 对3种市售中/长链脂肪乳注射液理化指标进行比较.方法 根据中国药典、美国药典和国家标准对脂肪乳的质量要求,收集上述市售产品各6个批次进行质量检验和对比.结果 产品A:pH为8.2-8.3;无大于5 μm乳粒,大于1μm乳粒占1.23%-1.53%;平均粒径为0.246-0.256μm,酸值为0.2,过氧化值为0;甲氧基苯胺值为0.9-1.4;溶血磷脂为0.6-0.9 g/L;脂肪、甘油和甘油三酸酯等含量均达到标示量的97%以上;磷含量为0.46-0.49 g/L.产品B:pH为8.2;无大于5μm乳粒,大于1 μm乳粒占0.81%-1.62%;平均粒径为0.239-0.241 μm,酸值为0.4-0.5,过氧化值为0;甲氧基苯胺值为0.8-1.4;溶血磷脂为0.2-0.6 g/L;脂肪、甘油和甘油三酸酯等含量均达到标示量的94%以上;磷含量为0.42g/L.产品C:pH为7.7-8.1;无大于5μm乳粒,大于1μm乳粒占0.42%-0.86%;平均粒径为0.249-0.262 μm,酸值为0.3-0.4,过氧化值为0;甲氧基苯胺值为1.8-2.9;溶血磷脂为0.5～0.8 g/L;脂肪、甘油和甘油三酸酯等含量均达到标示量的96%以上;磷含量为0.44～0.46 g/L.结论 3种中/长链脂肪乳注射液所有理化指标均符合目前国家药品标准的规定.
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