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目的：建立基于生物活性测定的红花注射液质量评价方法,探究红花注射液不良反应的物质基础。方法：建立挑丝法测定不同批次的红花注射液对凝血酶的抑制作用;采用紫外分光光度法测定不同批次红花注射液中总黄酮;采用相关分析考察抗凝血酶效价与总黄酮之间的相关性。结果：部分不良反应批次的红花注射液抗凝血酶活性比正常批次强;抗凝血酶活性与总黄酮含量有显著相关。结论：所建立的基于抗凝血酶活性的红花注射液质量评价方法重复性好,灵敏简便,可作为现行红花注射液质量控制标准的补充方法;红花注射液的不良反应与总黄酮含量有关,总黄酮含量过