【摘 要】
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目的研究两个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性。方法 20例健康受试者进行双周期交叉试验。用高效液相色谱法测定血清中奥美拉唑浓度,血药浓度-时间数
【机 构】
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青海红十字医院药学部,西宁,810000;中国药科大学药学院,南京,210009
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目的研究两个不同厂家生产的奥美拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性。方法 20例健康受试者进行双周期交叉试验。用高效液相色谱法测定血清中奥美拉唑浓度,血药浓度-时间数据用DAS2. 0统计软件处理,计算主要药代动力学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果受试制剂及参比制剂的t1/2分别为（1. 79±0. 86）,（1. 49±0. 50） h,Cmax分别为（0. 51±0. 25）,（0. 49±0. 12）μg·mL-1,tmax分别为（2. 05±0. 64）,（2. 04±0. 63） h,AUC0-12 h分别为（1. 64±1. 41）,（1. 57±0. 99）μg·h-1·mL-1。受试制剂的相对生物利用度为（101. 48±33. 82）%。结论两种奥美拉唑肠溶胶囊具有生物等效性。
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