【摘 要】
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IN-CROSS研究是为了评估接受他汀类单药治疗疗效不佳的高胆固醇高危患者换用依折麦布/辛伐他汀(EZE/SIMVA) 10/20 mg或瑞舒伐他汀(ROSUVA) 10 mg后的调脂效果,于2007年3月至2
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IN-CROSS研究是为了评估接受他汀类单药治疗疗效不佳的高胆固醇高危患者换用依折麦布/辛伐他汀(EZE/SIMVA) 10/20 mg或瑞舒伐他汀(ROSUVA) 10 mg后的调脂效果,于2007年3月至2008年3月在10个国家85个试验点进行的Ⅳ期多中心、随机双盲平行对照研究.rn该研究共入选了618例确诊为高胆固醇血症[2.59mmol/L≤低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≤4.92 mmol/L]的心血管病高危患者,并在随机分组之前每日稳定服用他汀类药物治疗≥6周.患者首先进入为期6周的开放标签用药的稳定期,期间继续服用之前的他汀类药物.在根据研究点和他汀剂量/效力进行分层后,患者被随机分入EZE/SIMVA 10/20 mg组(n =314)或ROSUVA 10 mg组(n =304),进行为期6周的治疗.研究的主要疗效指标为LDL-C在试验结束时较基线值的平均百分比变化.主要的次要疗效指标为试验结束时LDL-C达标患者的百分比.
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