【摘 要】
：
通过查阅英国药物临床试验法律法规、指南、相关文献,并对历年绩效数据进行统计后发现,英国药物临床试验审评时限比较注重科学性和灵活性,对技术审评与伦理审查程序采取并行
【机 构】
：
河南省人民医院 药学部,河南 郑州 450003;河南中医药大学,河南 郑州 450000
论文部分内容阅读
通过查阅英国药物临床试验法律法规、指南、相关文献,并对历年绩效数据进行统计后发现,英国药物临床试验审评时限比较注重科学性和灵活性,对技术审评与伦理审查程序采取并行的安排,并建立了上市后临床研究和研究者发起的科研性临床研究的审查机制等内容值得我国借鉴.我国现行药物临床试验管理制度,较好地保证了受试者的安全,但仍要把握对临床试验制度要素的控制,不仅在程序上要层层把关,还要尽可能提高审查的效率,使新的疗效好的药物尽快在我国上市,以满足我国人民的用药需求.
其他文献
褪黑素是存在于生物内的重要激素,具有抗氧化、改善睡眠、调节免疫等多种生理作用,作为保健食品原料用于改善睡眠.近年来有研究表明褪黑素有一定的降血糖作用,其机制可能与改
目的 探讨舒肝宁注射液联合富马酸丙酚替诺福韦治疗慢性乙型病毒性肝炎的临床研究.方法 选取2019年1月—2020年1月在南阳市中心医院治疗的112例慢性乙型病毒性肝炎患者,随机
目的 探讨抗栓胶囊联合替格瑞洛治疗急性心肌梗死的临床疗效.方法 回顾性分析2019年2月—2021年2月在郑州大学附属洛阳中心医院进行治疗的98例急性心肌梗死患者,随机分为对照
ＮＥＷＳＡＮＤＴＲＥＮＤＳＴｈｅＳｅｃｏｎｄＮＩＨＣｏｎｆｅｒｅｎｃｅｏｎＣｏｍｐｌｅｍｅｎｔａｒｙａｎｄＡｌｔｅｒｎａｔｉｖｅＭｅｄｉｃｉｎｅＲｅｓｅａｒｃｈＭｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙＴｈｅＳｅｃｏｎｄＮＩＨＣｏｎｆｅｒｅｎｃｅｏｎＣｏｍ－ｐｌｅｍｅｎ...
NEWSANDTRENDSTheSecondNIHConferenceonComplementary and AlternativeMedicineResearchMethodologyTheSecondNIHConferenceonCom-plem
目的 探究胰胆舒胶囊联合乌司他丁治疗急性胰腺炎的临床效果.方法 选取2019年1月—2020年1月来武警特色医学中心和南开医院进行治疗的120例急性胰腺炎患者,随机分成对照组(n=
目的 探讨中央型肺癌调强适形放射治疗(IMRT)同一射野角度、不同优化方式对靶区和危及器官剂量分布的影响.方法 回顾性分析2017年11月至2019年10月在广州市番禺区中心医院接
目的 探讨早期甲状腺乳头状癌(PTC)女性患者接受131I治疗与否对健康相关生存质量(HRQOL)的影响.方法 回顾性分析2015年6月至2016年6月于吉林大学中日联谊医院接受双侧甲状腺
目的 探讨灯盏花素注射液联合曲克芦丁治疗急性脑梗死患者的临床疗效.方法 选取2019年1月—2020年3月在天津市泰达医院诊治的120例急性脑梗死患者为研究对象,随机分为对照组
目的 探讨三七脂肝丸联合复方蛋氨酸胆碱片治疗酒精性脂肪肝的临床疗效.方法 选择2018年10月—2019年12月在郑州大学第一附属医院治疗170例酒精性脂肪肝患者,根据住院序号分
目的 探讨根痛平颗粒联合穴位注射腺苷钴胺治疗神经根型颈椎病的临床疗效.方法 选取2018年1月—2020年1月在安阳市第六人民医院进行治疗的82例神经根型颈椎病患者,根据治疗措