国产与进口去羟肌苷分散片在健康人体的生物等效性

• 作 者: 官常荣 何平 徐戎 周细根 顾世芬 陈汇
• 机 构: 华中科技大学同济医学院临床药理研究所
• 出 处: 中国临床药理学杂志
• 发表日期: 2007年5期
• 关键词: 去羟肌苷分散片 固相萃取-高效液相色谱法 生物等效性 didanosine dispersing tablets solid phase extraction

目的建立人血浆中去羟肌苷浓度测定的固相萃取高效液相色谱方法，研究去羟肌苷分散片（抗HIV感染药）的人体生物等效性。方法24名健康志愿者口服去羟肌苷两种剂量受试制剂及参比制剂200mg后，用固相萃取-高效液相色谱法测定血浆中不同时间点的药物浓度，用3P97程序计算药代动力学参数和相对生物利用度。结果线性范围0．02～5μg·mL^-1，最低检测浓度0．02μg·mL^-1；萃取回收率为91．4％～96．1％，日内与日间精密度均小于〈8％。两种剂量受试制剂及参比制剂的Cmax分别为（0．8