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对研制的那格列奈片进行质量评价与研究。观察高温、高湿度及光照条件下处方中主药的含量变化，判断处方的筛选结果及工艺的可行性。所制那格列奈片呈类白色，硬度、崩解度、溶出度合格，含量准确、均匀，片重差异小，质量可靠，各项指标均符合要求，三批样品结果表明其具有良好的稳定性。研制的那格列奈片质量可靠、工艺具有生产可行性，制订的质量标准可有效控制那格列奈片的质量。