【摘 要】
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利用酶催化反应,结合在线SPE/液相色谱-质谱联用分析系统,建立了一种通过定量酶反应过程测定生物效价的分析方法,用于评价肝素类药物抗IIa因子效价和抗Xa因子效价。本方法采
【机 构】
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中国海洋大学医药学院,青岛海洋科学与技术试点国家实验室,青岛海洋生物医药研究院
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(No.21505124);中央高校基本科研业务费专项资金;中国博士后科学基金(No.2015M582144);青岛市博士后应用研究项目资助~~
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利用酶催化反应,结合在线SPE/液相色谱-质谱联用分析系统,建立了一种通过定量酶反应过程测定生物效价的分析方法,用于评价肝素类药物抗IIa因子效价和抗Xa因子效价。本方法采用在线C 18柱富集纯化样品后,在另一根C 18柱上,以水-乙腈体系为流动相进行分离,并采用电喷雾正离子模式,以多反应检测(MRM)方式进行定量分析。方法学考察结果表明,酶反应产物对硝基苯胺(pNA)在3~1000μg/L浓度范围内线性关系良好,方法的定量限为3μg/L,准确度(相对回收率)为88.8%~100.6%,日内与日间精密度(
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