国产外周动脉洗脱支架的动物实验研究

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目的通过动物实验研究,探讨国产雷帕霉素-肝素洗脱支架(DES)的顺应性、可视性、定位准确性及预防再狭窄性能。方法实验支架28枚(12枚雷帕霉素-肝素洗脱支架,8枚雷帕霉素洗脱支架,8枚裸支架)分别置入14条犬中。严格抗凝后,7只犬30天造影观察后处死,另7只犬60天造影观察后处死。分别观察支架顺应性、可视性、定位准确性;测定支架体内药代动力学特点;测量支架段直径,参考节段内直径,晚期丢失,血栓形成,支架内再狭窄率,参考节段内再狭窄率。结果进行统计分析。结果28枚支架位置良好,无移位、脱落。雷帕霉素-肝素DES支架具有良好的顺应性,X线下可视性较强,定位准确。雷帕霉素-肝素DES释放时即刻雷帕霉素药物浓度在1.79~2.22ng/ml之间,7天左右达到0.4ng/ml,可持续释放12周左右。7只犬术后30天造影,显示支架管腔通畅,无血栓形成或管腔狭窄发生。7只犬术后60天造影,显示2枚雷帕霉素支架血栓性闭塞,1枚雷帕霉素-肝素DES支架和3枚裸支架不同程度狭窄,1枚雷帕霉素-肝素DES近端可见血管轻度凹陷。雷帕霉素-肝素支架与雷帕霉素支架、裸支架支架段直径间有差别,差别有统计学意义(F=0.049,P<0.05)。雷帕霉素-肝素支架与雷帕霉素支架、裸支架间支架段直径晚期丢失有差别,差别有统计学意义(F=0.047,P<0.05)。结论国产雷帕霉素-肝素洗脱支架具有良好的顺应性,X线下可视性较强,标记清楚,释放时无明显回缩或前跳;国产雷帕霉素-肝素洗脱支架具有一定的抗凝性能及预防再狭窄能力。
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