【摘 要】
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目的:建立通脉降脂分散片中总皂苷溶出度自身对照检测方法。方法:按2005年版中国药典一部要求,采用小杯法,以150mL水溶液为释放介质进行溶出,用浓硫酸显色后在322nm处测定总
【机 构】
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广州军区广州总医院药剂科,广州军区联勤部药品仪器检验所,
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目的:建立通脉降脂分散片中总皂苷溶出度自身对照检测方法。方法:按2005年版中国药典一部要求,采用小杯法,以150mL水溶液为释放介质进行溶出,用浓硫酸显色后在322nm处测定总皂苷溶出紫外吸收值,并以自身样品作对照计算样品累计溶出度。结果:样品浓度在0.002～0.04g/mL范围内样品紫外吸收成良好的线性关系,r=0.9999,其回归方程为:Y=0.3978X+0.496,精密度RSD为0.58%,重现性RSD为1.12%,检测方法在30min稳定,稳定性RSD为2.01%,加样回收率为97.18%(n=6),RSD为1.02%。结论:本法稳定可靠,重复性好,可作为通脉降脂分散片溶出度的评价手段。
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