【摘 要】
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目的 全面掌握北京市I期实验室的基本情况,了解其承接仿制药一致性评价BE试验的能力及意愿,积极推进北京市仿制药一致性评价工作.方法 针对北京市药物临床试验机构设计专门的
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目的 全面掌握北京市I期实验室的基本情况,了解其承接仿制药一致性评价BE试验的能力及意愿,积极推进北京市仿制药一致性评价工作.方法 针对北京市药物临床试验机构设计专门的调研问卷,开展问卷调查,用EXCEL软件进行调研数据的统计处理.结果 与结论 临床资源缺乏是完成一致性评价工作面临的主要问题.因此,扩大I期病房规模、引进并加强人才培训、增加仪器设备等,可以提高现有I期实验室承接BE试验的能力.
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