环孢素软胶囊溶出度HPLC检测方法改进研究

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目的 :对环孢素软胶囊溶出度检测高效液相色谱(HPLC)方法进行改进。方法 :采用浆法,含0.1 mol/L HCl的0.5%十二烷基磺酸钠为溶出介质,转速75 rpm,分别于第15,30,45,60,75,90 min取样,测定4个厂家产品的溶出度,绘制溶出曲线。HPLC色谱条件为:C8(2)柱(4.6 mm×250 mm,5μm);0.1%三氟乙酸∶四氢呋喃∶乙腈∶0.5%三乙胺(磷酸调p H为2.4)(20∶25∶40∶15)为流动相,柱温60℃,流速1.0 m L/min;检测波长210
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