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摘要：目前我省生物科技商品化发展进行顺利，取得了一定成果。另一方面，生物技术商品化也引发了多方面的重大问题，需要采取适宜的应对策略，以保障生物技术的理性应用与生物经济的健康发展。
关键词；生物技术； 商品化； 问题 ； 对策Abstract: At present, the province commercialization of biotechnology development smoothly and achieved certain results. Commercialization of biotechnology, on the other hand, it also raised a number of major issues, need to take appropriate coping strategies, in order to protect the healthy development of the rational application of biotechnology and bio-economy.Keywords; biotechnology; commercialization; problem; countermeasures
中圖分类号：S961.6 文献标识码：A 文章编号：
第一章 绪论
1.1选题背景
一、生物技术商业化的发展
生物技术（biotechnology），有时也称生物工程，是指人们以现代生命科学为基础，结合其他基础科学的科学原理，采用先进的科学技术手段，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的。生物技术是人们利用微生物、动植物体对物质原料进行加工，以提供产品来为社会服务的技术。
二、生物技术产品概述
生物技术经常被称为生物工程，第一代生物工程是指远古时代的生物技术发展，其产品有包括啤酒、苹果酒、发酵面包产品等，属于自然发酵。第二代生物工程事情指巴斯德时期，产品包括抗生素、单细胞蛋白质、酶、乙醇、丁醇、生物杀虫剂产品等等，属于工业化生产。第三阶段即现代生物工程发展阶段，使用的原料为可再生的廉价生物量，同时还要带来污染少或者无污染。现代生物工程产品诸如基因工程药物、基因治疗、转基因植物、克隆动物、诊断试剂、DNA芯片生物传感器等涉及工农医信息和基础生物的各个方面。
1.2研究意义
生物技术的飞速发展促生了生物经济这一新经济形态的出现，使得不少国家和地区都把发展生物经济作为21世纪的重要发展战略。然而，另一方面，生物技术商品化也引发了多方面的重大问题，需要采取适宜的应对策略，以保障生物技术的理性应用与生物经济的健康发展。
生物技术的显著应用不仅在健康行业，生物技术在其它产业中的研发投入也十分突出。依靠生物技术，农业上用更少的土地生产更多的健康食品；制造业可以减少环境污染、节省能耗；工业可以利用再生资源生产原料，以保护环境。
第二章 我省生物技术发展应用现状与问题
2.1我省生物技术发展情况概述
近20 年来，我国生物技术产业也取得了长足进步，呈现出良好的发展态势，尤其是基因工程制药产业发展更为迅猛。1996 年我国基因工程药物和疫苗销售额仅为2.2 亿元，到2000 年则达到了22.8 亿元，平均每年增长79.42。2003 年我国已有基因工程疫苗、干扰素等21 种生物技术药物投入生产，生物技术产品实现销售收入223.37 亿元，同比增长21.54% ，创造利润24.78 亿元，同比增长21.03%。
山东省作为我国经济、科技大省，生物技术产业方面的发展也在前列。 我省十分重视生物技术的研究，自从 70年代以来 ，投入了大量的人力、物力、财力 ，增强研究力度 。进入 8 0年代 山东省的生物技术研究及产业有了较快的发展，特别是 80年代 中期以后 ，山东省生物技术研究方面的项 目有很多列入了国家 高科技发展“8 6 3”计划。同时 ，为加强生物技术成果产业化 ，不少项 目列入国家 “火炬 ”计划 ，不断开发创新产品，占领市场 。使山东省的生物技术研究和成果技术开发产业化方面取得了令人瞩目的成就 ，在推动山东省农业、医学发展方面显示出了强大的生命力。
山东省生物技术的研究和开发生产，是从以下几个方面开展的：
植物组织培养快繁技术已挤身世界先进行列。其中马铃薯 、香蕉 、甘 蔗、草莓 、月季 、菊花 、葡萄 、地瓜、山药等 l1个种类植物已形成生产能力，向农业生产提供丰产、优质品种，增产效果显著 ，经济效益明显。山东省科学工作者利用 DNA导入技术，花药培养技术，育成优质、高 产、抗病 、抗 倒、耐旱 的小麦、水稻、油菜、烟草等作物新品种，已进入示范推广阶段，产生了巨大的经济效益和社会效益。
近年来，山东省的植物基因工程取得突破性进展，利用植物基因工程技 术，定向改变植物特性 ，培育大批新种质、新品系、新品种。 在抗虫转基因方面，育成了一批抗病毒的烟草、西红柿、甜椒新品系或新品种，在国际上率先进行示范试验。转基因抗虫棉，转基因耐盐碱棉、转基因高抗枯萎病 、黄萎病的棉花新品系，都已获得成功。培育抗病、优质、丰产的苹果新品系、板栗新品系，大蒜新种已经问世 。
山东省畜禽病诊断与基因工程疫苗研究也取得很大成功。 利用生物技术已规模生产高效蛋白饲料和新型饲料、饲料添加剂，同时利用生物技术已制成微生物代谢产物 、生物活性物质。山东省的微生物农药和一些生物制剂能够分解残留农药，农用薄膜制剂等都在农业生产中得到推广应用。
山东省的动物胚胎工程也显示出了广阔的诱人前景。研究成功了黄牛、山羊等动物胚胎移植、胚胎切割、性别鉴定与体外受精技术。使山东省的动物胚胎工程已进入国际先进行列。
2.2我省生物技术商品化面临问题
虽然我省在生物技术商业化的过程中取得了一定的成绩，但是仍然有诸多问题凸显出来。
一、资金投入不足，缺乏对无形资产的认知。
一般传统生物技术产品分离纯化过程，所需费用约占工厂总投资的60%，而重组DNA菌株的发酵，80~90%的投资用于蛋白质产品的分离纯化和后处理加工。由此看来，生物新技米产品生产需要更多的投资。其中,上市公司、民营企业的投资因为缺乏对无形资产的认识和认可，导致他们常常希望在所投资的企业中依靠他们所提供的有形资本来控股，严重地打击了创业者的积极性。
高新技术产业的特点是无形资产远远大于有形资产。国家对无形资产的认知、认同和认可成为了高新技术包括生物技术产业发展的关键。目前我国无形资产在股权结构中的比例都在35%以下。与此相对照,在美洲生物技术高新企业在创建时的第一、二期融资中技术出资者一般控制50%以上的股权，而出资方是小股东。这种较低无形资产比例在我省同样存在，本文认为其根本原因是：政府部门领导、上市公司的企业家、民营企业家,并没有将无形资产看做是具有与有形资产平等的价值。这将严重制约海外优秀无形资产的引进，也很难将国内优秀的无形资产产业化。
二、缺少生物技术创业者群体。
生物技术产业本身是一个新兴的行业,改革开放前国内培养的生物技术方面的人才凤毛麟角,而且停留在传统生物技术的层面上。再有国内优秀大学培养出来的生物技术方面的学生的数量本来就不多,且绝大部分流向了海外。由于这三个层面的原因,导致目前我省内缺少生物技术人才。
三、税收政策中不合理的因素突出。
高新技术企业具有的高风险、高回报的特点,决定了高新技术企业的高风险性。无疑,增值税加大了高新技术企业的风险。如同釜底抽薪,不断地抽走高新技术企业的流动资金,加大了其运转的困境。而增值税对这样的企业来说可以说是雪上加霜。其次,工资不能计入生产成本。高新技术企业的另一个特点是人才、智力高度密集。人力成本在总成本中占有較高比例,工资不能计入成本进行增值税抵扣是明显不合理的。
2.3我省生物技术商业化发展中的立法挑战
我省生物经济发展蓬勃发展，但是也面临很多挑战，其中一个最为主要且严峻的挑战就是相关法律制度欠缺所引发的安全问题。 就目前来看，我国除了农业方面的生物技术安全立法相对比较完善之外，对涉及环境与生态安全、生物技术的滥用、生物技术产品的安全性评估、生物武器等方面的生物技术均缺乏应有的法律规制；而即便是在相对比较完善的农业生物技术安全立法方面，我国的现行立法也多侧重于对技术本身及其研发过程的监管，而缺乏对相应产品安全的控制。这种立法状况不仅直接导致很多纠纷无法得到及时妥善的解决，且引发了大量安全事件的发生。
我省的生物技术产业的发展和国家政策、法律紧密相连，息息相关。上文陈述的种种问题在我省同样存在，已成为影响我省生物技术产业发展的严重障碍。
第三章 我省生物技术商品化发展对策研究
3.1加强无形资产评估 增强企业投资力量
一、加强国内的无形资产评估力量。
鉴于我省专业评估事务所尚缺乏无形资产评估能力，可以考虑组织专家委员会代替评估事务所进行价值评估：包括技术可行性、市场前景、销售预测、预期利润等项目的评估。专家委员会不仅要包括高校、科研院所的学者,更要有生物技术产业企业家的参与。
二、对具有自主知识产权的生物技术成果实行政策倾斜。
目前，我省在生物技术方面拥有的自主知识产权很少。各投资方的行为和利益关系通过一系列合同来规范,日常监管由政府有关监管机构负责。政府要出台有关法规，规定基金的投资方向以高新技术企业为主，严禁将资金用于房地产、金融市场的炒作。在这种体制下，风险投资基金的运作将更加规范化。
二、根据生物技术产业的技术特点和发展要求，有针对性地制定和实施税收倾斜政策。
生物技术产业的特殊性在于其创业初期3年——5年内会出现亏损,这就使其难以应付此时的增值税和个人所得税负担。我们应依据发达国家的惯例,在计算增值税税负时核算生物技术企业前3年的技术开发费用,以一定的比例抵扣增值税。在个人所得税方面，应考虑到生物技术行业高收入和人才短缺的特性,实行一定时期(如3年——5年)、一定程度的减免政策。
3.3密切与市场接轨 完善法律制度
一、制定专门法 指导生物科技产业发展
生物经济的健康发展只有建立在对生物技术产业化所可能产生的各类安全问题的严密防范之上才能够实现。而要做到严密防范生物技术产业化所可能产生的各类安全问题，显然不能单纯寄希望于市场经济主体自身的伦理道德自律，而更应当借助法律的他律来加以保障。
然而，由于当前我国尚没有制定生物产业方面的专门立法，人们对生物经济发展政策的稳定性以及生物技术产业化所触及的法律与伦理底线等都还难以把握。在这种背景下，制定一部专门法律显然已成为引导我国生物技术产业理性发展，防范生物技术产业化过程中可能引发的各类安全问题的客观需要。
二、完善我国的生物科技法律体系 生物经济发展所引生的安全问题源自生物技术进步所带来的利益与安全的不确定性，而法律作为调整社会关系以维护社会安全与秩序的最有效利器，无疑是疏导生物技术研发与应用，保障生物技术安全的首要路径选择。当前，我国已经制定了《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《基因工程安全管理办法》及《血液制品管理条例》等在内的众多法规与规章，形成了我国生物科技法律体系的雏形。
具体来说：首先要提高现行生物科技法的效力层级，使之具有更高的权威，更好地满足保障生物技术安全之需要。其次，要在继续强化对生物技术研发与应用之立法监管的基础上，加强生物技术产品控制方面的立法建设。
结 论
生物技术的飞速发展促生了生物经济这一新经济形态的出现，使得不少国家和地区都把发展生物经济作为21世纪的重要发展战略。目前,我国尚未出台生物技术的相关产业政策,因此各行业、各部门之间政策掣肘的现象比较严重。如农业部规定合资的生物农业企业必须中方控股,都在一定程度上限制了生物技术产业的快速发展。所以,国家有关部门应尽快制定包括财税、金融、贸易、外资等政策在内的产业政策,以协调各方面利益关系,打破行业、部门保护,为生物技术产业创造良好的政策环境。
关键词；生物技术； 商品化； 问题 ； 对策Abstract: At present, the province commercialization of biotechnology development smoothly and achieved certain results. Commercialization of biotechnology, on the other hand, it also raised a number of major issues, need to take appropriate coping strategies, in order to protect the healthy development of the rational application of biotechnology and bio-economy.Keywords; biotechnology; commercialization; problem; countermeasures
中圖分类号：S961.6 文献标识码：A 文章编号：
第一章 绪论
1.1选题背景
一、生物技术商业化的发展
生物技术（biotechnology），有时也称生物工程，是指人们以现代生命科学为基础，结合其他基础科学的科学原理，采用先进的科学技术手段，按照预先的设计改造生物体或加工生物原料，为人类生产出所需产品或达到某种目的。生物技术是人们利用微生物、动植物体对物质原料进行加工，以提供产品来为社会服务的技术。
二、生物技术产品概述
生物技术经常被称为生物工程，第一代生物工程是指远古时代的生物技术发展，其产品有包括啤酒、苹果酒、发酵面包产品等，属于自然发酵。第二代生物工程事情指巴斯德时期，产品包括抗生素、单细胞蛋白质、酶、乙醇、丁醇、生物杀虫剂产品等等，属于工业化生产。第三阶段即现代生物工程发展阶段，使用的原料为可再生的廉价生物量，同时还要带来污染少或者无污染。现代生物工程产品诸如基因工程药物、基因治疗、转基因植物、克隆动物、诊断试剂、DNA芯片生物传感器等涉及工农医信息和基础生物的各个方面。
1.2研究意义
生物技术的飞速发展促生了生物经济这一新经济形态的出现，使得不少国家和地区都把发展生物经济作为21世纪的重要发展战略。然而，另一方面，生物技术商品化也引发了多方面的重大问题，需要采取适宜的应对策略，以保障生物技术的理性应用与生物经济的健康发展。
生物技术的显著应用不仅在健康行业，生物技术在其它产业中的研发投入也十分突出。依靠生物技术，农业上用更少的土地生产更多的健康食品；制造业可以减少环境污染、节省能耗；工业可以利用再生资源生产原料，以保护环境。
第二章 我省生物技术发展应用现状与问题
2.1我省生物技术发展情况概述
近20 年来，我国生物技术产业也取得了长足进步，呈现出良好的发展态势，尤其是基因工程制药产业发展更为迅猛。1996 年我国基因工程药物和疫苗销售额仅为2.2 亿元，到2000 年则达到了22.8 亿元，平均每年增长79.42。2003 年我国已有基因工程疫苗、干扰素等21 种生物技术药物投入生产，生物技术产品实现销售收入223.37 亿元，同比增长21.54% ，创造利润24.78 亿元，同比增长21.03%。
山东省作为我国经济、科技大省，生物技术产业方面的发展也在前列。 我省十分重视生物技术的研究，自从 70年代以来 ，投入了大量的人力、物力、财力 ，增强研究力度 。进入 8 0年代 山东省的生物技术研究及产业有了较快的发展，特别是 80年代 中期以后 ，山东省生物技术研究方面的项 目有很多列入了国家 高科技发展“8 6 3”计划。同时 ，为加强生物技术成果产业化 ，不少项 目列入国家 “火炬 ”计划 ，不断开发创新产品，占领市场 。使山东省的生物技术研究和成果技术开发产业化方面取得了令人瞩目的成就 ，在推动山东省农业、医学发展方面显示出了强大的生命力。
山东省生物技术的研究和开发生产，是从以下几个方面开展的：
植物组织培养快繁技术已挤身世界先进行列。其中马铃薯 、香蕉 、甘 蔗、草莓 、月季 、菊花 、葡萄 、地瓜、山药等 l1个种类植物已形成生产能力，向农业生产提供丰产、优质品种，增产效果显著 ，经济效益明显。山东省科学工作者利用 DNA导入技术，花药培养技术，育成优质、高 产、抗病 、抗 倒、耐旱 的小麦、水稻、油菜、烟草等作物新品种，已进入示范推广阶段，产生了巨大的经济效益和社会效益。
近年来，山东省的植物基因工程取得突破性进展，利用植物基因工程技 术，定向改变植物特性 ，培育大批新种质、新品系、新品种。 在抗虫转基因方面，育成了一批抗病毒的烟草、西红柿、甜椒新品系或新品种，在国际上率先进行示范试验。转基因抗虫棉，转基因耐盐碱棉、转基因高抗枯萎病 、黄萎病的棉花新品系，都已获得成功。培育抗病、优质、丰产的苹果新品系、板栗新品系，大蒜新种已经问世 。
山东省畜禽病诊断与基因工程疫苗研究也取得很大成功。 利用生物技术已规模生产高效蛋白饲料和新型饲料、饲料添加剂，同时利用生物技术已制成微生物代谢产物 、生物活性物质。山东省的微生物农药和一些生物制剂能够分解残留农药，农用薄膜制剂等都在农业生产中得到推广应用。
山东省的动物胚胎工程也显示出了广阔的诱人前景。研究成功了黄牛、山羊等动物胚胎移植、胚胎切割、性别鉴定与体外受精技术。使山东省的动物胚胎工程已进入国际先进行列。
2.2我省生物技术商品化面临问题
虽然我省在生物技术商业化的过程中取得了一定的成绩，但是仍然有诸多问题凸显出来。
一、资金投入不足，缺乏对无形资产的认知。
一般传统生物技术产品分离纯化过程，所需费用约占工厂总投资的60%，而重组DNA菌株的发酵，80~90%的投资用于蛋白质产品的分离纯化和后处理加工。由此看来，生物新技米产品生产需要更多的投资。其中,上市公司、民营企业的投资因为缺乏对无形资产的认识和认可，导致他们常常希望在所投资的企业中依靠他们所提供的有形资本来控股，严重地打击了创业者的积极性。
高新技术产业的特点是无形资产远远大于有形资产。国家对无形资产的认知、认同和认可成为了高新技术包括生物技术产业发展的关键。目前我国无形资产在股权结构中的比例都在35%以下。与此相对照,在美洲生物技术高新企业在创建时的第一、二期融资中技术出资者一般控制50%以上的股权，而出资方是小股东。这种较低无形资产比例在我省同样存在，本文认为其根本原因是：政府部门领导、上市公司的企业家、民营企业家,并没有将无形资产看做是具有与有形资产平等的价值。这将严重制约海外优秀无形资产的引进，也很难将国内优秀的无形资产产业化。
二、缺少生物技术创业者群体。
生物技术产业本身是一个新兴的行业,改革开放前国内培养的生物技术方面的人才凤毛麟角,而且停留在传统生物技术的层面上。再有国内优秀大学培养出来的生物技术方面的学生的数量本来就不多,且绝大部分流向了海外。由于这三个层面的原因,导致目前我省内缺少生物技术人才。
三、税收政策中不合理的因素突出。
高新技术企业具有的高风险、高回报的特点,决定了高新技术企业的高风险性。无疑,增值税加大了高新技术企业的风险。如同釜底抽薪,不断地抽走高新技术企业的流动资金,加大了其运转的困境。而增值税对这样的企业来说可以说是雪上加霜。其次,工资不能计入生产成本。高新技术企业的另一个特点是人才、智力高度密集。人力成本在总成本中占有較高比例,工资不能计入成本进行增值税抵扣是明显不合理的。
2.3我省生物技术商业化发展中的立法挑战
我省生物经济发展蓬勃发展，但是也面临很多挑战，其中一个最为主要且严峻的挑战就是相关法律制度欠缺所引发的安全问题。 就目前来看，我国除了农业方面的生物技术安全立法相对比较完善之外，对涉及环境与生态安全、生物技术的滥用、生物技术产品的安全性评估、生物武器等方面的生物技术均缺乏应有的法律规制；而即便是在相对比较完善的农业生物技术安全立法方面，我国的现行立法也多侧重于对技术本身及其研发过程的监管，而缺乏对相应产品安全的控制。这种立法状况不仅直接导致很多纠纷无法得到及时妥善的解决，且引发了大量安全事件的发生。
我省的生物技术产业的发展和国家政策、法律紧密相连，息息相关。上文陈述的种种问题在我省同样存在，已成为影响我省生物技术产业发展的严重障碍。
第三章 我省生物技术商品化发展对策研究
3.1加强无形资产评估 增强企业投资力量
一、加强国内的无形资产评估力量。
鉴于我省专业评估事务所尚缺乏无形资产评估能力，可以考虑组织专家委员会代替评估事务所进行价值评估：包括技术可行性、市场前景、销售预测、预期利润等项目的评估。专家委员会不仅要包括高校、科研院所的学者,更要有生物技术产业企业家的参与。
二、对具有自主知识产权的生物技术成果实行政策倾斜。
目前，我省在生物技术方面拥有的自主知识产权很少。各投资方的行为和利益关系通过一系列合同来规范,日常监管由政府有关监管机构负责。政府要出台有关法规，规定基金的投资方向以高新技术企业为主，严禁将资金用于房地产、金融市场的炒作。在这种体制下，风险投资基金的运作将更加规范化。
二、根据生物技术产业的技术特点和发展要求，有针对性地制定和实施税收倾斜政策。
生物技术产业的特殊性在于其创业初期3年——5年内会出现亏损,这就使其难以应付此时的增值税和个人所得税负担。我们应依据发达国家的惯例,在计算增值税税负时核算生物技术企业前3年的技术开发费用,以一定的比例抵扣增值税。在个人所得税方面，应考虑到生物技术行业高收入和人才短缺的特性,实行一定时期(如3年——5年)、一定程度的减免政策。
3.3密切与市场接轨 完善法律制度
一、制定专门法 指导生物科技产业发展
生物经济的健康发展只有建立在对生物技术产业化所可能产生的各类安全问题的严密防范之上才能够实现。而要做到严密防范生物技术产业化所可能产生的各类安全问题，显然不能单纯寄希望于市场经济主体自身的伦理道德自律，而更应当借助法律的他律来加以保障。
然而，由于当前我国尚没有制定生物产业方面的专门立法，人们对生物经济发展政策的稳定性以及生物技术产业化所触及的法律与伦理底线等都还难以把握。在这种背景下，制定一部专门法律显然已成为引导我国生物技术产业理性发展，防范生物技术产业化过程中可能引发的各类安全问题的客观需要。
二、完善我国的生物科技法律体系 生物经济发展所引生的安全问题源自生物技术进步所带来的利益与安全的不确定性，而法律作为调整社会关系以维护社会安全与秩序的最有效利器，无疑是疏导生物技术研发与应用，保障生物技术安全的首要路径选择。当前，我国已经制定了《农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物进口安全管理办法》、《基因工程安全管理办法》及《血液制品管理条例》等在内的众多法规与规章，形成了我国生物科技法律体系的雏形。
具体来说：首先要提高现行生物科技法的效力层级，使之具有更高的权威，更好地满足保障生物技术安全之需要。其次，要在继续强化对生物技术研发与应用之立法监管的基础上，加强生物技术产品控制方面的立法建设。
结 论
生物技术的飞速发展促生了生物经济这一新经济形态的出现，使得不少国家和地区都把发展生物经济作为21世纪的重要发展战略。目前,我国尚未出台生物技术的相关产业政策,因此各行业、各部门之间政策掣肘的现象比较严重。如农业部规定合资的生物农业企业必须中方控股,都在一定程度上限制了生物技术产业的快速发展。所以,国家有关部门应尽快制定包括财税、金融、贸易、外资等政策在内的产业政策,以协调各方面利益关系,打破行业、部门保护,为生物技术产业创造良好的政策环境。