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人体正常参考值不但存在不同实验室的操作背景、个体和地域差异,也受不同生活方式、身处的自然环境与社会环境的影响,因此制定具有针对性的人体正常参考值对于一个国家的疾病诊断、治疗与预防具有十分重要的意义,本文从基本概念与意义、制定步骤与方法、质量控制及注意事项4方面介绍人体正常参考值的研究进展。