反相HPLC法测定注射用盐酸阿柔比星的含量和有关物质

• 作 者: 陈柳生 王如意 杨小持 蔡自由
• 机 构: 广东食品药品职业学院
• 出 处: 黑龙江医药
• 发表日期: 2014年3期
• 关键词: 反相高效液相色谱法 盐酸阿柔比星 含量测定 有关物质 RP-HPLCaclarubicin hydrochloridedeterminationrelated

目的：建立了RP-HPLC法测定注射用盐酸阿柔比星的含量并进行有关物质检查。方法：采用Agilent Eclipse XDB-C18色谱柱；流动相为乙二胺四乙酸二钠缓冲溶液[取乙二胺四乙酸二钠二水合物1.86g，加水900mL溶解，加三乙胺2.5mL，用冰醋酸调节pH至4.0，再加水至1000mL]-乙腈（63：37）；流速：1.0mL·min-1；检测波长：432nm；柱温：25℃。结果：盐酸阿柔比星在1.00μg·mL-1～400.00μg·mL-1范围内线性关系良好（r