雷贝拉唑钠原料药中有关物质的HPLC法测定

• 作 者: 宋冬梅 刘路 江文明 杨永健
• 机 构: 上海市食品药品检验所
• 出 处: 中国医药工业杂志
• 发表日期: 2004年期
• 关键词: 雷贝拉唑钠 有关物质 高效液相色谱 测定 rabeprazole sodium related substance HPLC determination
• 基金项目: 上海市科学技术委员会项目

建立了高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠原料药中的7个有关物质.采用C18色谱柱,以15 mmol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调至pH 6.0)∶乙腈(60∶40)为流动相,检测波长290 nm.雷贝拉唑钠及6个有关物质均在0.04～10 μg/ml范围内线性关系良好,另一有关物质2-[(4-甲氧基-3-甲基吡啶-2-基)甲亚磺酰基]-1H-苯并咪唑的线性范围为0.04～5 μg/ml.7个有关物质回收率为101.34％～107.90％,RSD为1.00％～6.35％.