初诊急性髓系白血病诱导治疗后聚乙二醇化重组人G-CSF与普通重组人G-CSF促进中性粒细胞恢复的单中心随机对照研究

• 作 者: 刘凯奇 王迎 赵姿 林冬 周春林 刘兵城 弓晓媛 赵邢力 魏述宁 张广吉 宫本法 李艳 刘云涛 秘营昌 王建祥 魏辉
• 机 构: 中国医学科学院、北京协和医学院血液病医院（血液学研究所）；天津 300020,中国医学科学院、北京协和医学院血液病医院（血液学研究所）；天津 300020,中国医学科学院、北京协和医学院血液病医院（血
• 出 处: 中华血液学杂志
• 发表日期: 2019年40期
• 关键词: 粒细胞集落刺激因子 聚乙二醇化 中性粒细胞减少 白血病 髓样 急性 诱导化疗

目的

比较初诊急性髓系白血病（AML）患者诱导化疗后骨髓抑制期应用聚乙二醇化重组人G-CSF（PEG-rhG-CSF）与普通重组人G-CSF（rhG-CSF）促进中性粒细胞或白细胞恢复的时间。同时比较两种药物对患者感染发生率、住院时间的影响。

方法

采用前瞻性随机对照研究方法，将2014年8月至2017年12月间符合入组条件的初诊AML患者诱导治疗后按1∶1比例随机分成两组：PEG-rhG-CSF组和rhG-CSF组。对比分析两组患者中性粒细胞计数（ANC）或WBC恢复时间、感染发生率和住院时间。

结果

共入组初诊AML患者60例，PEG-rhG-CSF组30例，rhG-CSF组30例。两组患者除性别构成外，在年龄、化疗方案、化疗前ANC、WBC、诱导化疗疗效方面差异均无统计学意义（P值均>0.05）。PEG-rhG-CSF组患者与rhG-CSF组患者的ANC、WBC恢复中位时间分别为19（14~35）d、19（15~26）d，差异无统计学意义（t=0.580，P=0.566）。PEG-rhG-CSF组、rhG-CSF组患者骨髓抑制期感染的发生率分别为90.0%、93.3%，差异无统计学意义（P=1.000）。两组患者的中位住院时间分别为20.5（17~49）d、21（19~43）d，差异无统计学意义（P=0.530）。

结论

AML患者诱导治疗后应用PEG-rhG-CSF与rhG-CSF无论在ANC或WBC恢复时间，还是在感染的发生率及住院时间均相当。