罗氏Cobas c501全自动生化特定蛋白检测项目的性能验证及评价

• 作 者: 刘光明 黄小兵 谭柏松 张伟坚
• 机 构: 南方医科大学附属新会医院检验科
• 出 处: 国际检验医学杂志
• 发表日期: 2013年20期
• 关键词: 全自动生化检测系统 免疫球蛋白G 性能验证

目的验证及评价该院罗氏Cobas c501全自动生化检测系统特定蛋白检测项目的分析性能。方法对免疫球蛋白G（IgG）的精密度、正确度、分析测量范围、临床可报告范围、比对实验、干扰实验进行验证实验。结果批内精密度变异系数（CV）高低值分别为2.37%和3.04%;日间精密度CV高低值分别为3.65%和4.77%,均少于1/4CLIA′88和1/3CLIA′88水平（6.25%,8.33%）;相对偏倚为1.86%和4.37%,少于1/2CLIA′88水平（12.5%）;分析测量范围为3.30~48.28g/L