盐酸氨溴索注射液细菌内毒素检查法研究

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目的 建立盐酸氨溴索注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按2005年版附录Ⅺ E细菌内毒素检查法进行试验.结果 盐酸氨溴索注射液经5倍及以上稀释,质量浓度在1.5 g/L以下时对鲎试剂与内毒素的反应无干扰.结论 盐酸氨溴索注射液可以采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查.
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