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美国FDA于6月份批准了12件NDA（见下表）。其中，ambrisentan是一个新分子实体（NME），获准用于治疗一种罕见的生命威胁性肺动脉高血压。Letairis与现有的药物相似，但相互作用潜能较少。它的安全性和疗效已为两项涉及393例病人的国际临床试验所证实。
新药及新适应症审批动态：07014 07年6月美FDA批准的新药
【摘 要】
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美国FDA于6月份批准了12件NDA（见下表）。其中，ambrisentan是一个新分子实体（NME），获准用于治疗一种罕见的生命威胁性肺动脉高血压。Letairis与现有的药物相似，但相互作用潜能较少。
【出 处】
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国外药讯
【发表日期】
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2007年7期
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