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目的评价用精制国产乳糖酸阿奇霉素原料药生产的注射用乳糖酸阿奇霉素(AZL)的安全性.方法采用了血管刺激性实验、豚鼠致敏性实验、溶血实验.结果兔耳缘静脉滴注AZL未见对血管有明显的变性和坏死等严重刺激反应;豚鼠致敏试验未引起豚鼠的过敏反应;药物质量浓度为10 g·L-1时3 h内未引起溶血现象.结论国产注射用乳糖酸阿奇霉素按临床常用剂量给药是安全的.