【摘 要】
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目的:为国家基本药物的质量监管提出建议。方法:分析当前我国基本药物质量监管实践中存在的问题,剖析原因,讨论监管思路。结果与结论:实行国家基本药物制度,加强生产源头监管
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目的:为国家基本药物的质量监管提出建议。方法:分析当前我国基本药物质量监管实践中存在的问题,剖析原因,讨论监管思路。结果与结论:实行国家基本药物制度,加强生产源头监管,规范批发配送经营行为,确保基本药物的质量,应大力发挥技术支持体系作用,建立药品生产干预机制,推进国家基本药物制度顺利实施。
Objective: To provide recommendations for the quality control of national essential medicines. Methods: To analyze the existing problems in the regulatory practice of essential medicines in China, analyze the reasons and discuss the regulatory ideas. RESULTS AND CONCLUSION: The implementation of the national essential drug system, the strengthening of supervision of the source of production, the regulation of the wholesale distribution business and the ensuring of the quality of essential medicines should give full play to the role of technical support system, establish mechanisms for intervention in drug production and promote the smooth implementation of the national essential drug system.
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