【摘 要】
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目的 研究普通型微晶纤维素及102型微晶纤维素对粉末直接压片的B族维生素片片重稳定性的影响,选出最适合制备B族维生素片的微晶纤维素应用方案.方法 以可衡量片重稳定性的过
【机 构】
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汤臣倍健股份有限公司,珠海 519040
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目的 研究普通型微晶纤维素及102型微晶纤维素对粉末直接压片的B族维生素片片重稳定性的影响,选出最适合制备B族维生素片的微晶纤维素应用方案.方法 以可衡量片重稳定性的过程能力指数为主要评价指标,关联压片压力、脆碎度及崩解时间为辅助评价指标,分别考察普通型微晶纤维素、102型微晶纤维素及两者以不同比例组合使用时制备B族维生素片的工艺顺应性.结果 在粉末直接压片中,普通型微晶纤维素及102型微晶纤维对B族维生素片的压片压力、脆碎度及崩解的影响差异较小;102型微晶纤维素的片重稳定性明显优于普通型微晶纤维素,但两者以3:1的比例组合使用,是最适合的使用方案.结论 在粉末直接压片的工艺研究中,借助过程能力指数,可获得较高性价比的工艺配方.
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