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通过急性毒性试验、皮肤刺激性试验和细胞毒性试验,对复方阿莫西林纳米乳(AMX-LH—NE)进行体内外安全性评价.结果表明,AMX—LH—NE毒性低,无法测出其半数致死量,小鼠的最大耐受量倍数为426倍;无论是单次给药,还是多次给药,AMX-LH—NE对完整皮肤和破损皮肤均无明显刺激性;AMX-LH-NE为10—150mg·L-1时,对乳腺上皮细胞的生长和形态无明显影响,其毒性分级属于0或1级,即对乳腺上皮细胞无毒性作用.