论文部分内容阅读
目的对VITROS 5.1FS临床化学系统进行性能评价。方法依据临床实验室修正法规1998(CLIA′88)的更新规则,采用美国临床实验室标准化协会颁布的EP15-A、C28-A2指南文件的推荐方法,对VITROS 5.1FS临床化学系统在实验室开展的尿素、肌酐、血糖等27个项目的精密度、准确度、可报告范围、参考区间(R)进行评价。结果 27个项目的精密度指数PIwithin〈1,PItotal〈1;准确度的确认以校准品(CalKit)为样品,其各个水平校准品的检测值与靶值间的差异均在厂商提供的允许范围内