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目的 系统评价坤泰胶囊联合克龄蒙治疗卵巢早衰的临床疗效,以期为临床提供循证参考.方法 计算机搜索PubMed、Embase、Cochrane library、CNKI、VIP、万方数据库,收集关于坤泰胶囊联合克龄蒙治疗卵巢早衰的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),2名研究者独立严格进行纳入研究的质量评价和资料提取,采用RevMan 5.2软件进行meta分析.结果 最终纳入14个RCTs,共1 380例患者.Meta分析结果显示,与对照组比较,坤泰胶囊联合克龄蒙组总有效率[OR=3.76,95％CI=(2.49,5.70),P＜0.000 01]、缓解临床症状(Kupperman评分)[MD=-3.95,95％CI=(-4.88,-3.03),P＜0.000 01]、降低血中FSH水平[MD=-8.25,95％CI=(-10.70,-5.79),P＜0.000 01]、提高血中E2水平[MD=14.62,95％CI=(12.05,17.19),P＜0.000 01]均存在明显优势,差异均有统计学意义;而在降低血中LH水平、降低不良反应发生率方面,则差异无统计学意义.结论 坤泰胶囊联合克龄蒙治疗卵巢早衰具有一定疗效,但现有研究质量偏低,且数量偏少,需要更多高质量、多中心的随机双盲临床试验的进一步验证.