【摘 要】
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可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质。其粒径或长度通常大于50μm。《中国药典》2005年版明确规定:注射剂、滴眼剂应在符合药品生
【机 构】
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宿迁药品检验所,宿迁药品检验所 江苏宿迁 223800,江苏宿迁 223800
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可见异物是指存在于注射剂、滴眼剂中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质。其粒径或长度通常大于50μm。《中国药典》2005年版明确规定:注射剂、滴眼剂应在符合药品生产规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐一检查并同时剔除不合格产品。可见异物的产生与生产企业的工艺、生产环境等因素密切相关。随
Visible foreign body is present in the injection, eye drops, under the conditions specified in the visual can be observed insoluble material. Their particle size or length is usually greater than 50 μm. “Chinese Pharmacopoeia” 2005 edition clearly states: Injections, eye drops should be in line with the pharmaceutical manufacturing code (GMP) conditions of production, the products manufactured by the factory should be the appropriate method to check one by one and remove unqualified products. Can be seen that the production of foreign matter and production technology, production environment and other factors are closely related. With
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