人破伤风类毒素IgG抗体的临床评价

• 作 者: 陈俊梅 娄金丽 刘新 金子铮 田树萍 郭继桥 王晨
• 机 构: 首都医科大学附属北京佑安医院临检中心免疫室,首都医科大学附属北京佑安医院临检中心
• 出 处: 标记免疫分析与临床
• 发表日期: 2020年8期
• 关键词: 酶联免疫法 破伤风 类毒素抗体 ELSIATetanusToxoid antibody

目的评价试验试剂人破伤风类毒素IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)与参比试剂人破伤风抗体(IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)的临床使用等效性。方法采用两种试剂对临床样本进行盲测,对两种试剂的检测结果进行定性一致性分析、定量回归分析和Bland-Altman一致性评价。结果收集348例血清样本进行两种试剂的临床应用评价。定性分析显示两种试剂阳性符合率为98.32%、阴性符合率为98.22%、总符合率为98.28%,一致性系数Kappa(K)值为0.965(95%CI,0.936~0.994)。其中335例血清结