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生物技术食品是指利用基因工程技术将外源性基因转移至各种微生物、植物和动物体内,或通过改变现有基因表达等方式所生产的食品.本文简要介绍了生物技术食品安全性评价的实质等效性概念,并就转基因及其产物的内在毒性,新的遗传物质插入宿主基因组所造成的意外影响两大主要问题从理论推测和实验结果评述两个方面对生物技术食品安全性进行全面的分析和探讨.另外叙述并分析了目前的安全性评价方法的现状和挑战.