【摘 要】
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目的:建立盐酸奈福泮片中盐酸奈福泮含量的HPLC测定方法。方法:采用Dikma C_(18)柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.01mol·L~(-1)庚烷磺酸钠溶液(稀磷酸调节pH为3.0)-乙腈(67:33)为
【机 构】
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天津市宝坻区药品检验所,天津市药品检验所,
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目的:建立盐酸奈福泮片中盐酸奈福泮含量的HPLC测定方法。方法:采用Dikma C_(18)柱(150mm×4.6mm,5μm),以0.01mol·L~(-1)庚烷磺酸钠溶液(稀磷酸调节pH为3.0)-乙腈(67:33)为流动相,流速:1.0ml·min~(-1);检测波长215nm;柱温: 40℃。结果:线性范围为5～35μg·ml~(-1)(r=0.999 8);平均回收率为98.9%,RSD为0.7%(n=6)。结论:方法操作简便,快速准确。
Objective: To establish a HPLC method for the determination of Nefopam hydrochloride in Nefoprochloride tablets. Methods: Dikma C 18 column (150mm × 4.6mm, 5μm) was used in this study. The optimal conditions were as follows: 0.01mol·L -1 sodium heptanesulfonate solution (dilute phosphoric acid adjusted to 3.0) - acetonitrile Mobile phase, flow rate: 1.0ml · min ~ (-1); detection wavelength of 215nm; column temperature: 40 ℃. Results: The linear range was 5 ~ 35μg · ml -1 (r = 0.999 8). The average recovery was 98.9% with a RSD of 0.7% (n = 6). Conclusion: The method is simple, rapid and accurate.
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