舒马曲坦胶囊的制备与质量控制

• 作 者: 张敬如 赵凯 黄复生 王昆
• 机 构: 中国人民解放军第三军医大学基础部病原生物学教研室
• 出 处: 中国药业
• 发表日期: 2012年21期
• 关键词: 舒马曲坦胶囊 质量控制 高效液相色谱法 Sumatriptan Capsules quality control HPLC

目的制备舒马曲坦胶囊并建立其质量控制方法。方法采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中舒马曲坦。结果舒马曲坦质量浓度在50～1600ng／mL范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为（105．73±4．58）％，RSD为4．33％（n=6），日内、日间精密度平均RSD为2．20％和2．59％。结论质量控制方法稳定可靠，可用于舒马曲坦胶囊的质量控制。