【摘 要】
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目的建立酮康唑乳膏的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶柱(Hypersil ODS柱,5μm,4.6mm×150mm)为色谱柱,0.5%的乙酸铵溶液-0.2%二异丙胺的甲
【机 构】
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陕西省药品检验所,西安京西双鹤药业有限公司
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目的建立酮康唑乳膏的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶柱(Hypersil ODS柱,5μm,4.6mm×150mm)为色谱柱,0.5%的乙酸铵溶液-0.2%二异丙胺的甲醇溶液(18:82)为流动相,流速1.5ml/min,检测波长240nm.结果在0.1028~0.9256mg/ml范围内,酮康唑与内标物的峰面积比值与浓度线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为99.6%(n=6).结论该方法测定乳膏剂中的酮康唑含量快速、简捷、准确度高,可不受辅料干扰.
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